前言：助步器
CE MDR（Medical Devices Regulation，医疗器械法规）认证并没有明确的有效期。与之前的医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD）不同，CE MDR对认证的要求更为严格，引入了更多的监管和审查要求。
在CE MDR下，医疗器械的认证是一个持续的过程，而不是一次性的。制造商需要持续监控其产品的性能、安全性，并根据法规的要求及时报告相关信息。此外，制造商还需要
满足CE MDR中有关质量管理系统、技术文件的要求。
虽然CE MDR认证本身没有明确的有效期，但需要制造商持续履行一系列义务，以确保产品的合规性和安全性。如果制造商未能遵守CE MDR的要求，相关的认证可能会被撤销，导致产品不能合法销售。
因此，制造商在获得CE MDR认证后需要维护其质量管理系统，不断更新技术文件，监控产品的性能，并按照法规的要求履行报告和记录的义务。这种持续的合规性维护是确保CE MDR认证有效性的关键。