前言：血氧仪
是的，血氧仪的FDA认证通常是强制性的，如果您计划在美国市场上销售或分发血氧仪，通常需要获得FDA的认证。FDA认证是确保医疗设备（包括血氧仪）在美国市场上合法销售和使用的法律要求之一。
FDA对医疗设备的监管是为了确保产品的安全性、有效性和性能，以保护患者和公众的健康。制造商需要遵守FDA的法规和标准，提交必要的文件和测试结果，接受FDA的审查和监管，以获得和维持FDA认证。如果制造商未经FDA认证就在美国市场上销售血氧仪，可能会面临法律问题，包括产品召回和罚款。
因此，如果您计划销售或分发血氧仪，强烈建议您遵守FDA的认证要求，以确保您的产品合法在美国市场上交付和使用。同时，您还需要密切遵守FDA的法规和监管，以确保产品的合规性和安全性。