前言：国内临床试验
在中国，进行临床试验通常是在法规和监管框架下进行的，并且需要获得相关监管机构的批准和许可。这些监管机构主要是国家药品监督管理局（NMPA）和伦理审查委员会（IRB）或伦理委员会（EC）。在绝大多数情况下，进行临床试验是需要获得正式批准的，因此可以说临床试验是在法规框架下强制性的。
在中国，医疗器械和药物的研发和上市需要经过一系列的法规和规定，其中包括临床试验的批准。临床试验的目的是评估新药物、医疗器械或治疗方法的安全性、疗效和适应症，以确保其符合相关法规和伦理标准。因此，未经批准的临床试验通常是不合法的，并可能导致法律责任。
在一些情况下，国内的监管机构可能允许进行非临床试验，例如早期药物或治疗方法的药理学研究，但这些研究通常也需要按照相关法规和伦理标准进行，并且需要获得批准。
进行临床试验是在中国是需要遵守相关法规和监管要求的，并且通常需要获得批准和许可的。未经批准的试验是不合法的，可能会导致法律问题。制定和进行临床试验前，建议与监管机构和伦理审查委员会合作，以确保合规性。